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中華人民共和國農業農村部公告 第301號

2020-05-21 20:38:27來源:農業農村部作者:農業農村部
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產廠(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生產的禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準KVP Kiel有限責任公司生產的恩諾沙星注射液在我國再注冊及變更注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰镜?span style="font-family:微軟雅黑;">2家公司生產的雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗(2512株)等2種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件:1.進口獸藥注冊目錄

      2.質量標準

3.說明書和標簽

4. 恩諾沙星殘留檢測方法標準(試行)

                         

 

                                農業農村部

                               2020519

 

 

 附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊證書號

有效期限

備注

禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗

Olson WVU2937株)

Infectious Arthritis Vaccine,Inactivated Strain Olson WVU2937

勃林格殷格翰動物保健有限公司

意大利生產廠

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

意大利

2020

外獸藥證字

13

2020.05.19

 2025.05.18

再注冊

托芬那酸注射液

10ml:0.4g

Tolfenamic Acid Injection

10ml:0.4g

法國威隆制藥股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法國

2020

外獸藥證字

14

2020.05.19

 2025.05.18

再注冊

托芬那酸注射液

30ml:1.2g

Tolfenamic Acid Injection

30ml:1.2g

2020

外獸藥證字

15

豬偽狂犬病滅活疫苗

Bartha K61株)

Swine Pseudorabies Vaccine,InactivatedStrain Bartha K61

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

2020

外獸藥證字

16

2020.05.19

 2025.05.18

再注冊

右旋糖酐鐵

注射液

(100ml:20g)

Iron Dextran Injection

(100ml:20g)

法國維克

有限公司

Virbac

法國

2020

外獸藥證字

17

2020.05.19

 2025.05.18

再注冊

馬波沙星片

5mg

Marbofloxacin Tablets

5mg

法國威隆制藥股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法國

2020

外獸藥證字

18

2020.05.19

 2025.05.18

再注冊

馬波沙星片

20mg

Marbofloxacin Tablets

20mg

2020

外獸藥證字

19

馬波沙星片

80mg

Marbofloxacin Tablets

80mg

2020

外獸藥證字

20

恩諾沙星注射液(100ml:5gEnrofloxacin Injection

100ml:5g

KVP Kiel有限

責任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德國

2020

外獸藥證字

21

2020.05.19

 2025.05.18

再注冊、

變更注冊:修改注冊質量標準及變更獸藥有效期

恩諾沙星注射液(100ml:10gEnrofloxacin Injection

100ml:10g

2020

外獸藥證字

22

雞傳染性法氏囊病復合凍干

活疫苗

2512株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex

Strain 2512

勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville

生產廠)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2018)

外獸藥證字35

2020.05.19

 2023.08.29

變更注冊,增加包裝(12000羽份/瓶:10/盒(28000羽份/瓶:10/

地克珠利混懸液Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta藥業技術

有限公司

Lusomedicamenta-

Technical

Pharmaceutical

Society.,A.S.

葡萄牙

(2016)

外獸藥證字01

2020.05.19

 2021.01.26

變更注冊:增加原料藥產地:江蘇常州齊輝藥業有限公司

特別聲明

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